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　　該法的第七章為“醫(yī)療損害責任”，對于醫(yī)護人員工作行為，處理醫(yī)療糾紛起到了規(guī)范、指導(dǎo)作用。

　　人民網(wǎng)邀請了北京大學法學院孫東東教授，重點解析該法第七章的部分條款，人民網(wǎng)健康衛(wèi)生頻道特別制作本期策劃，以饗網(wǎng)友。

　　以下是孫東東教授解析全文：

　　第七章 醫(yī)療損害責任

　　第五十四條 患者在診療活動中受到損害，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員有過錯的，由醫(yī)療機構(gòu)承擔賠償責任。

　　解析：

　　一、診療行為：醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員運用醫(yī)學理論和方法維護人體生命健康所必須的行為。包括：診斷、治療、護理、保健等具體診療行為以及相關(guān)的管理行為。

　　二、非診療行為：

　　1、因醫(yī)療機構(gòu)的設(shè)施有瑕疵導(dǎo)致患者摔傷、自殘、自殺。

　　2、因醫(yī)療機構(gòu)管理有瑕疵導(dǎo)致?lián)p害。如抱錯嬰兒。

　　3、醫(yī)務(wù)人員的故意傷害行為。

　　4、非法行醫(yī)。

　　因非醫(yī)療行為導(dǎo)致的人身損害，適用本法人身損害賠償?shù)囊话阋?guī)定。

　　三、醫(yī)療損害侵權(quán)責任的構(gòu)成要件：

　　1、法定醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的診療行為。

　　2、患者有損害結(jié)果。必須具有客觀性、真實性、確定性。

　　3、診療行為與損害結(jié)果之間有因果關(guān)系。即直接、間接因果關(guān)系，一果多因。

　　4、醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的有過錯。

　　第五十五條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。

　　醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。

　　解析：

　　一、醫(yī)務(wù)人員的告知義務(wù)。法定義務(wù)！

　　二、患者的知情同意權(quán)。自我決定權(quán)——特別的人格權(quán)。不僅體現(xiàn)了健康權(quán)益，還體現(xiàn)了自我決定的人格利益和人格尊嚴。

　　三、告知的內(nèi)容：病情、措施（包括有無替代方法）、風險。

　　四、醫(yī)務(wù)人員履行告知義務(wù)的標準：能夠讓患者足以做出正當合理判斷所必須掌握的信息。即以不產(chǎn)生歧義為標準。

　　五、醫(yī)療機構(gòu)的賠償責任——侵害患者知情同意權(quán)侵權(quán)責任的構(gòu)成要件：

　　1、違法行為——未依法履行告知義務(wù)。

　　2、損害事實——損害事實有結(jié)果。

　　3、因果關(guān)系——損害結(jié)果與未告知有因果關(guān)系。

　　4、主觀過錯——故意的不愿告知、過失的沒有告知。

　　六、患者知情同意權(quán)的限制：防止患者濫用知情同意權(quán)，保護醫(yī)務(wù)人員的自由裁量權(quán)，真正維護患者的合法權(quán)益。必須對患者的知情同意權(quán)加以限制。具體如下：

　　1、患者拒絕或放棄——醫(yī)務(wù)人員履行了告知義務(wù)，但患者拒絕或放棄知情同意權(quán)，如放棄繼續(xù)診療的決定、故意怠慢做出是否同意的決定等，不能認定醫(yī)務(wù)人員侵害其知情同意權(quán)。

　　2、基于公共利益的強制醫(yī)療行為——傳染病防治、精神病人強制醫(yī)療、吸毒人員強制醫(yī)療戒毒等。

　　3、醫(yī)務(wù)人員履行說明義務(wù)的自由裁量行為——醫(yī)務(wù)人員在診療過程中履行說明義務(wù)時，向患者告知的內(nèi)容、對象、時機、方式等具有一定的選擇權(quán)。
　第五十六條 因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

　　解析：

　　一、緊急救治義務(wù)的特征：

　　1、法定性——法律規(guī)定。

　　2、緊急性——患者病情危急，嚴重威脅其生命。

　　3、補充性——對患者充分行使知情同意權(quán)的補充。但不能對抗患者得知情同意權(quán)。須有條件限制。

　　4、免責性——醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員在符合緊急醫(yī)療規(guī)范的情況下實施的醫(yī)療措施，造成患者出現(xiàn)一些不良后果，不應(yīng)當承擔法律責任。

　　二、緊急救治義務(wù)適用的條件：

　　1、搶救生命垂危的患者的緊急情況。

　　2、不能取得患者或其近親屬的同意。

　　3、經(jīng)批準。

　　4、實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

　　三、未履行緊急救治義務(wù)承擔責任的情形：

　　在法定情形下，醫(yī)療機構(gòu)未履行緊急救治的義務(wù)，應(yīng)當承擔相應(yīng)的法律責任。
　　第五十七條 醫(yī)務(wù)人員在診療活動中未盡到與當時的醫(yī)療水平相應(yīng)的診療義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。

　　解析：

　　一、注意義務(wù)：一個人在從事某種活動時，所應(yīng)當給予的謹慎和注意，以免造成他人不應(yīng)有的危險或損害的責任。否則構(gòu)成過失。

　　二、醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù):醫(yī)務(wù)人員在從事醫(yī)療活動中，應(yīng)當對患者盡到應(yīng)有的謹慎和注意，以免造成患者受到不應(yīng)有的損害或的責任。

　　醫(yī)務(wù)人員的注意義務(wù)是最基本的義務(wù)。要求醫(yī)務(wù)人員在診療活動中積極履行其應(yīng)盡的職責，對其實施的每一個環(huán)節(jié)所具有的危險性加以注意。

　　三、醫(yī)務(wù)人員注意義務(wù)的內(nèi)容：

　　1、有義務(wù)具備相同時間、地域等客觀條件下醫(yī)務(wù)人員通常所應(yīng)具備的醫(yī)學知識和技術(shù)。

　　2、有義務(wù)使用相同時間、地域等客觀條件下醫(yī)務(wù)人員在診療同類疾病時所使用的技術(shù)。

　　3、有義務(wù)在診療活動中做出最佳合理的判斷。

　　四、確定醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)療水平與其注意義務(wù)的對應(yīng)關(guān)系參考條件；

　　1、實施醫(yī)療行為時醫(yī)療水平的時間性和地域性。

　　2、實施醫(yī)療行為時醫(yī)務(wù)人員的資質(zhì)。

　　五、醫(yī)務(wù)人員未盡注意義務(wù)的情形：

　　1、未盡醫(yī)療活動中不良結(jié)果的預(yù)見義務(wù)。

　　2、未盡醫(yī)療活動中不良結(jié)果的回避義務(wù)。

　　3、未盡醫(yī)療活動中的轉(zhuǎn)診、會診義務(wù)。
　　第五十八條 患者有損害，因下列情形之一的，推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯：

　　（一）違反法律、行政法規(guī)、規(guī)章以及其他有關(guān)診療規(guī)范的規(guī)定；

　　（二）隱匿或者拒絕提供與糾紛有關(guān)的病歷資料；

　　（三）偽造、篡改或者銷毀病歷資料。

　　解析：

　　一、推定：法律術(shù)語。指一個事實存在，必有另一個事實存在的可能。

　　二、醫(yī)療過錯推定：患者有損害，但患者無法舉出證據(jù)證明醫(yī)療機構(gòu)的醫(yī)療行為存在過錯，醫(yī)療機構(gòu)又確有違法違規(guī)（法條中所列情形）等行為，則推定醫(yī)療機構(gòu)有過錯。

　　三、確認醫(yī)療機構(gòu)存在違法違規(guī)行為的方式：

　　1、違法違規(guī)事實清楚，具有一般醫(yī)學常識的人都可以判斷的。

　　2、專業(yè)技術(shù)鑒定。
　　第五十九條 因藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械的缺陷，或者輸入不合格的血液造成患者損害的，患者可以向生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)請求賠償，也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償。患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)模t(yī)療機構(gòu)賠償后，有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者或者血液提供機構(gòu)追償。

　　解析：【醫(yī)院要注意】

　　一、質(zhì)量缺陷：產(chǎn)品存在危及人身、他人財產(chǎn)安全的不合理危險。

　　二、產(chǎn)品質(zhì)量強制性標準：保障人體健康、人身和財產(chǎn)安全的國家標準、行業(yè)標準。

　　三、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷的認定：以不合理危險為基礎(chǔ)標準，強制性標準為輔助標準。

　　四、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量缺陷主要包括：

　　1、設(shè)計缺陷：產(chǎn)品設(shè)計本身存在缺陷。如藥品劑型設(shè)計不合理。

　　2、質(zhì)量缺陷：產(chǎn)品制造過程中出現(xiàn)問題導(dǎo)致的缺陷。

　　3、指示缺陷：產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售者未提供真實完整、符合要求的使用和警示說明。

　　五、醫(yī)療機構(gòu)對所使用藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械質(zhì)量應(yīng)盡的合理注意義務(wù)：

　　1、嚴格執(zhí)行進貨檢查驗收制度，驗明產(chǎn)品合格證明和其他標識。

　　2、統(tǒng)一進貨渠道，避免購進偽劣產(chǎn)品。

　　3、不得使用已禁止使用或過期淘汰產(chǎn)品。

　　4、不得偽造、冒用產(chǎn)地、廠名、廠址、認證標志等質(zhì)量標志。

　　5、不得在產(chǎn)品中摻雜使假。

　　6、正確使用相關(guān)產(chǎn)品。

　　7、建立進貨檔案以及其他使用管理制度。

　　8、建立證據(jù)保全制度，不良反應(yīng)、缺陷和事故調(diào)查制度。

　　六、藥品、消毒藥劑、醫(yī)療器械損害醫(yī)療機構(gòu)免責情形：

　　1、產(chǎn)品雖然有缺陷，但生產(chǎn)者未將產(chǎn)品投入流通的。

　　2、產(chǎn)品的缺陷出現(xiàn)在脫離生產(chǎn)者和銷售者控制之后的消費或使用環(huán)節(jié)，是由他人造成的。

　　3、依產(chǎn)品投入流通時的科學技術(shù)條件尚不能發(fā)現(xiàn)其缺陷的。
　　第六十條 患者有損害，因下列情形之一的，醫(yī)療機構(gòu)不承擔賠償責任：

　　（一）患者或者其近親屬不配合醫(yī)療機構(gòu)進行符合診療規(guī)范的診療；

　　（二）醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)；

　　（三）限于當時的醫(yī)療水平難以診療。

　　前款第一項情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的，應(yīng)當承擔相應(yīng)的賠償責任。

　　解析：

　　一、患者或者其近親屬不配合診療的常見情形：

　　1、缺乏醫(yī)療衛(wèi)生常識，經(jīng)詳細解釋仍無效。

　　2、不如實提供病史。

　　3、不配合檢查。

　　4、不遵守醫(yī)囑。

　　5、不服從醫(yī)院管理。

　　二、在上述情形中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員也有過錯的認定：有違法違規(guī)行為。

　　三、醫(yī)務(wù)人員在搶救生命垂危的患者等緊急情況下已經(jīng)盡到合理診療義務(wù)的認定：醫(yī)務(wù)人員只要按照緊急救治措施的醫(yī)療操作規(guī)范實施診療行為，雖然沒有按照平常規(guī)定盡到注意義務(wù)，也應(yīng)當免責。

　　四、限于當時的醫(yī)療水平難以診療的認定：

　　1、當時的醫(yī)療水平為相對意義上的概念。即指本地區(qū)、本部門的，而非絕對意義上的。不得用現(xiàn)在的醫(yī)療科學技術(shù)認定過去的醫(yī)療行為是否有過錯。

　　2、因患者個體差異、疾病自然轉(zhuǎn)歸。

　　3、并發(fā)癥。即：繼發(fā)在原發(fā)病之上，難以預(yù)見或雖能夠預(yù)見但難以避免或防范的。

　　五、實驗性診療導(dǎo)致的不良后果責任認定：醫(yī)務(wù)人員按照國家有關(guān)實驗性診療的規(guī)定，在向患者充分說明診療目的、措施、可能產(chǎn)生的不良后果和風險后，經(jīng)患者簽字同意，實施的實驗性診療行為導(dǎo)致的不良后果，醫(yī)療機構(gòu)不承擔責任。

　　六、不可抗力因素導(dǎo)致?lián)p害的責任認定：適用本法第二十九條之規(guī)定。
　　第六十一條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當按照規(guī)定填寫并妥善保管住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。患者要求查閱、復(fù)制前款規(guī)定的病歷資料的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當提供。

　　解析：

　　一、病歷的性質(zhì)：診療行為的法定載體。是證據(jù)！即記錄診療行為的書證。

　　二、特性：

　　1、合法性：符合法律法規(guī)規(guī)定——形式合法、內(nèi)容合法、書寫人合法。

　　2、客觀性：客觀的記錄診療事實。

　　3、相關(guān)性：內(nèi)容與患者的病情、診療經(jīng)過等診療信息相關(guān)一致。

　　4、主觀性：有醫(yī)務(wù)人員的主觀分析判斷。

　　5、唯一性：原始病歷只有一份。

　　三、分類：

　　1、主觀病歷：記錄醫(yī)務(wù)人員對患者病情的診斷、分析、研究等內(nèi)容。如病程記錄、病例討論記錄、會診記錄等。

　　2、客觀病歷：記錄患者客觀癥狀、體征、檢查資料以及知情同意文書等內(nèi)容。如住院志、醫(yī)囑單、檢驗報告、手術(shù)及麻醉記錄、病理資料、護理記錄、醫(yī)療費用等病歷資料。

　　四、病歷的所有權(quán)：醫(yī)療機構(gòu)——按照物權(quán)法的規(guī)定，物質(zhì)形態(tài)意義上的病歷資料的所有權(quán)應(yīng)當屬于醫(yī)療機構(gòu)所有。因為書寫病歷的紙張為醫(yī)療機構(gòu)提供；醫(yī)務(wù)人員書寫病歷是職務(wù)行為。即使是門診手冊，所有權(quán)也應(yīng)當歸屬醫(yī)療機構(gòu)。

　　五、病歷保管的義務(wù)人：醫(yī)療機構(gòu)。有法律另有規(guī)定的，按有關(guān)規(guī)定辦理。如門診手冊由患者保管。

　　六、病歷的保管年限：門診癥病歷15年，住院病歷30年。死亡病歷：長期保存。

　　七、影響病歷證據(jù)效力的主要問題：

　　1、篡改病歷。

　　2、后補病歷。

　　3、夾雜其他患者的病歷資料。

　　4、檢查結(jié)果無依據(jù)。

　　5、漏記。

　　6、不符合規(guī)定的涂改。

　　7、記錄時間有誤。

　　8、與實際情況不符。

　　9、內(nèi)容不全。

　　10、無資質(zhì)人員書寫。

　　11、內(nèi)容相互矛盾。

　　12、簽名不規(guī)范。

　　八、患者查閱、復(fù)印病歷資料權(quán)利的行使：

　　1、可查閱的范圍：客觀病歷。

　　2、無民事行為能力人、意識障礙患者、死亡病人以及患者授權(quán)的，由其親屬或監(jiān)護人代理行使權(quán)利。

　　3、患者行使查閱、復(fù)印病歷資料權(quán)利的限制條件：

　　（1）病歷資料中包含可能傷害患者身體和精神健康的。

　　（2）病歷資料中雖然只有部分內(nèi)容可能傷害患者的身體和精神健康，但因此又無法提供其他資料。

　　九、患者對病歷效力提出異議的認定：

　　1、異議成立，能夠否定病歷的真實性。

　　2、異議成立，但有其他資料能夠證明病歷的真實性。

　　3、異議不成立的情形：

　　（1）異議的內(nèi)容不符合有關(guān)規(guī)定。如《病歷書寫規(guī)范》。

　　（2）對屬于醫(yī)療行為的異議，而非對病歷異議。

　　（3）未提供異議相應(yīng)的證據(jù)。如對病歷的真實性提出異議，但又舉不出證據(jù)證明。

　　十、醫(yī)療機構(gòu)無正當理由拒絕為患者復(fù)印病歷資料應(yīng)承擔的責任：依照《醫(yī)療事故處理條例》第五十六條規(guī)定處理。

　　第六十二條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當對患者的隱私保密。泄露患者隱私或者未經(jīng)患者同意公開其病歷資料，造成患者損害的，應(yīng)當承擔侵權(quán)責任。

　　解析：

　　一、隱私：不愿意讓別人知道的事情。主要包括：身體秘密、私人空間、私人生活。

　　二、隱私權(quán)：自然人享有的對其個人的、與公共利益無關(guān)的個人信息、私人生活和私有領(lǐng)域進行支配的人格權(quán)。

　　三、隱私權(quán)所包含的基本權(quán)利：

　　1、隱私隱瞞權(quán)。

　　2、隱私利用權(quán)。

　　3、隱私維護權(quán)。

　　4、隱私支配權(quán)。

　　四、患者隱私權(quán)的概念和特征：

　　1、概念：在醫(yī)療活動中，患者擁有保護自己有關(guān)身體秘密、私人空間、私人生活等信息不受外來侵犯的權(quán)利。

　　2、特征：權(quán)力主體特定、保護范圍特定、侵權(quán)主體特定。

　　五、侵犯患者隱私權(quán)的情形：

　　1、超出診療需要的知情范圍刺探患者的隱私。

　　2、故意泄露、公開、傳播、侵擾患者的隱私。

　　3、以非診療需要知悉患者的隱私。

　　4、直接侵入患者的身體侵犯其隱私。

　　5、未經(jīng)患者同意允許實習生觀摩。

　　6、未經(jīng)患者同意公開其病歷等有關(guān)資料。

　　六、患者隱私權(quán)限制的情形：

　　1、公共利益的限制。如傳染病防治、精神病人的監(jiān)護醫(yī)療等。

　　2、與患者本人有密切關(guān)系的第三人利益限制。如醫(yī)保部門。

　　3、來自醫(yī)務(wù)人員知情權(quán)的限制。

　　4、特定情形下對患者疾病隱私權(quán)的限制。如對輕生患者的危機干預(yù)等。
　　第六十三條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員不得違反診療規(guī)范實施不必要的檢查。

　　解析：

　　一、過度檢查：醫(yī)務(wù)人員違反基本診療規(guī)范，實施與患者疾病無關(guān)的、不必要的檢查。即超出適度檢查的范圍。

　　二、適度檢查：優(yōu)質(zhì)、便捷、可承受的必要醫(yī)療檢查。

　　三、適度檢查的界定：

　　1、符合患者病情的實際需求。

　　2、效果相對最好。即不過分，也不欠缺。

　　3、經(jīng)濟負擔相對最小。

　　4、對患者侵害最小。

　　5、便捷。

　　四、防御性醫(yī)療：

　　1、概念：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中，為了規(guī)避醫(yī)療風險和訴訟，而采取的防范性醫(yī)療措施。因防御性醫(yī)療造成患者損害的醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當承擔責任。

　　2、分類：

　　（1）積極防御性醫(yī)療：醫(yī)務(wù)人員為患者提供名目繁多的檢查和治療。

　　（2）消極防御性醫(yī)療：醫(yī)務(wù)人員拒絕為有較大風險的危重病人提供醫(yī)療措施。

　　第六十四條 醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益受法律保護。干擾醫(yī)療秩序，妨害醫(yī)務(wù)人員工作、生活的，應(yīng)當依法承擔法律責任。

　　解析：

　　依法維護醫(yī)療秩序，保護醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員的合法權(quán)益。積極、主動、充分運用《刑法》、《治安管理處罰法》以及其他法律法規(guī)。